Come automatizzare il tracciamento dei campioni, ridurre gli errori e fornire informazioni in tempo reale nell'industria farmaceutica?

Data di pubblicazione :

02/09/2022

Categorie :

Casi di studio | Industria farmaceutica e chimica | SolSample

Nel 2019, due aziende biotecnologiche e farmaceutiche svizzere ci hanno contattato per ottimizzare e automatizzare la tracciabilità dei loro campioni. A causa delle rigide normative in vigore in questo settore, non hanno avviato la digitalizzazione come in altri settori e necessitano di un cambiamento.

Il contesto

Nei laboratori è molto importante poter sapere dove si trova un campione e avere tutta la storia dei suoi spostamenti per essere sicuri che la conservazione sia conforme alle normative e ai processi.

Pertanto, la movimentazione di un campione attraverso un impianto (dalla produzione al CQ) comportava un elevato livello di attività manuale e l'inserimento manuale di informazioni nei registri cartacei.

Lavoro manuale

I tecnici di laboratorio dovevano:
- Trovare il campione (non erano disponibili inventari reali)
- Spostarlo da una posizione all'altra e controllare la concordanza tra la temperatura del campione e quella del frigorifero.
- Immissione di informazioni nel registro cartaceo
- Comunicare con gli altri reparti per informarli che il campione è pronto.
- Inserimento delle informazioni nel sistema LIMS
- ecc.

E non finisce qui: il lavoro sgradevole non si limitava al tecnico di laboratorio, ma aveva un impatto su tutta l'azienda:
- Il responsabile dei campioni deve compilare queste informazioni per avere una visione d'insieme delle statue dei campioni e controllare che i campioni non siano rimasti fuori dal frigorifero per troppo tempo.
- L'archivista ha dovuto classificare il registro cartaceo nell'archivio per trovarlo rapidamente durante gli audit
- E così via ....

Tutte queste fasi richiedevano tempo, ma avevano anche dei limiti: nessuna visione in tempo reale, accesso limitato alle informazioni, tempo necessario, limitazione del monitoraggio, possibilità di errore umano, accesso limitato ai dati storici e compito non gratificante per l'operatore.

In sintesi, stavano cercando una soluzione per automatizzare il tracciamento dei campioni. Una soluzione che doveva:
- Seguire gli spostamenti effettuati dal tecnico nei laboratori e azionare i diversi comandi.
- Condividere informazioni reali
- Comunicare con altri sistemi (MES, LIMS)
- Conformità alla normativa GMP

La soluzione

La soluzione che abbiamo sviluppato per il nostro cliente è composta da 3 componenti:

Una tecnologia di tracciamento e identificazione: a causa delle dimensioni dei campioni, del loro numero e del processo di spostamento, abbiamo scelto di dotare i campioni di RFID. L'identificazione a radiofrequenza è un sistema wireless composto da due componenti: tag e lettori. Il lettore è un dispositivo dotato di una o più antenne che emettono onde radio e ricevono segnali dal tag RFID. Sostituiamo le loro etichette di base con etichette RFID (della stessa dimensione) che permettono di leggerle automaticamente. La tecnologia RFID offre diversi vantaggi, come la possibilità di effettuare la scansione senza vedere le etichette e di effettuare letture multiple e veloci (81 campioni in 20 secondi).

Una soluzione mobile per le azioni operative: abbiamo dotato i reparti di un'applicazione su PDA Android. Gli utenti lo utilizzano per compiere le loro azioni quotidiane (trasferimento, distruzione, aliquote ....). L'applicazione effettua i diversi controlli necessari, come la corretta ubicazione della sorgente, la giusta temperatura del frigorifero, ecc. e invia tutte le informazioni a un database (chi, quando, cosa, da dove a dove...).

Una soluzione di back-office per visualizzare tutte le informazioni dal campo a disposizione di tutti in qualsiasi momento. Il back office sostituisce i registri e offre nuove funzionalità (avvisi, monitoraggio e reportistica). Se un utente ha bisogno di informazioni su un campione, può averle in pochi secondi. Non è più necessario archiviare il registro.

Vantaggi dell'implementazione

L'implementazione della nostra soluzione consente:
- Visione in tempo reale per tutti
- Processi automatizzati con meno errori
- Migliore controllo delle regole di movimento e di processo
- Azione più rapida, aumento della produttività
- Reporting e monitoraggio delle attività
- Facilitare l'esperienza dell'utente

Come accennato in precedenza, SolSample è stato pensato e sviluppato per le esigenze delle industrie biotecnologiche, farmaceutiche e alimentari. Soddisfa gli esigenti requisiti di sicurezza, normativi e di processo. Questa soluzione è il risultato di 25 anni di esperienza nell'identificazione ed è nata da uno sforzo congiunto tra una partnership e Solid. Ogni piccolo dettaglio, problema e inefficienza sono stati analizzati e risolti con cura durante i numerosi scambi con il partner. Questa soluzione è semplice ed efficace ed è stata sviluppata con l'obiettivo di essere personalizzabile per ogni settore, rispettandone gli standard.

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